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EXERCÍCIOS - Exercício 103

  • (COMPERVE 2018)

De acordo com a RDC nº 60 de 2014, os testes que devem, obrigatoriamente, ser realizados no medicamento a ser registrado como medicamento genérico, são:


A) estudo de estabilidade, estudos clínicos desenvolvidos em pacientes e testes de biodisponibilidade relativa/bioequivalência.

B) estudos de estabilidade, testes de equivalência farmacêutica e testes de biodisponibilidade relativa/bioequivalência.

C) estudos pré-clínicos desenvolvidos em animais, testes de equivalência farmacêutica e estudos de estabilidade.

D) estudos pré-clínicos desenvolvidos em animais, estudos clínicos desenvolvidos em pacientes e testes de biodisponibilidade relativa/bioequivalência.


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