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FarmáciaDiversos (2)


EXERCÍCIOS - Exercício 464

  • (FGV 2010)

A Garantia da qualidade é um conceito amplo e deve cobrir todos os aspectos que influenciam individual ou coletivamente a qualidade de um produto. Assinale a alternativa incorretaem um sistema de garantia da qualidade relacionado à fabricação de medicamentos.


A) Ter as operações de produção e controle especificadas em documento normalmente aprovado e as exigências de BPF cumpridas.

B) Apresentar todos os controles necessários nas matérias-primas, produtos intermediários e produtos a granel realizados, bem como outros controles em processo, calibrações e validações.

C) Ter o produto terminado corretamente processado e conferido em consonância com os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) definidos.

D) Não haver quaisquer desvios na produção conforme descritos nos POPs.

E) Haver um procedimento de auto-inspeção e/ ou auditoria interna de qualidade que avalie regularmente a efetividade e aplicabilidade do sistema de garantia da qualidade.


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