FarmáciaDiversos (2)

• (CETRO 2013)

Em relação aos tipos de validação de processo de fabricação de medicamentos, assinale a alternativa que descreve a validação prospectiva.



A) É realizada durante o estágio de desenvolvimento do produto, por meio da análise dos riscos do processo de fabricação, o qual é detalhado em passos individuais.


B) É realizada durante a produção rotineira.


C) Envolve a verificação da experiência passada de produção, presumindo-se que a composição, os procedimentos e os equipamentos permanecem inalterados.

D) As dificuldades e defeitos registrados na produção são analisados para determinar os limites dos parâmetros do processo.


E) Pode ser realizada uma análise de tendência para determinar a extensão na qual os parâmetros do processo se encontram dentro da faixa permissível.



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