FarmáciaFarmacovigilância

• (SELECON 2021)

Diversos documentos são necessários para que um determinado medicamento tenha autorização de uso concedida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária. O documento legal emitido pela autoridade sanitária competente, no qual consta a formulação qualitativa e quantitativa do produto, incluindo detalhes sobre a embalagem, rotulagem e prazo de validade recebe o nome de:


A) certificado de boas práticas de fabricação

B) certificado de registro do produto

C) termo de compromisso de fabricação

D) termo de validação de processos


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