FarmáciaDiversos (4)
- (Instituto UniFil 2020)
Assinale a alternativa correta em relação à classificação dos medicamentos quanto ao tipo de registro na ANVISA.
A) Medicamento de referência: produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no país. Sua eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente por ocasião do registro.
B) Medicamento similar: é aquele que similaridade ao mesmo princípio ativo, na mesma dose e forma farmacêutica, administrado pela mesma via e com a mesma posologia e indicação terapêutica do medicamento de referência e produzido após o vencimento do prazo de proteção da patente.
C) Medicamento genérico: é aquele que contém o mesmo princípio ativo, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração e indicação terapêutica de um medicamento de referência, além de mesmas características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos.
D) Todas as alternativas estão corretas.
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