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• (EDUCA 2020)

Atualmente, não há vacinas disponíveis contra o SARS-CoV-2 autorizadas pela Organização Mundial da Saúde (OMS). SARS-CoV-2 é o vírus que causa a pandemia de COVID-19. A avaliação de uma vacina candidata passa por diferentes fases (pré-clínica e clínica) até que receba aprovação regulatória. O objetivo de todo esse processo é garantir uma vacina segura e eficaz (além de responder a outras perguntas, como o número e o intervalo de doses). (https://iris.paho.org)
A fase de avaliação clínica de uma vacina inclui, EXCETO:



A) Os ensaios realizados em um pequeno número de humanos, geralmente menos de 100 adultos, para avaliar a segurança da vacina e sua capacidade de gerar uma resposta imune.


B) Concentra-se em testar a segurança da vacina e sua capacidade de produzir uma resposta imune (proteção) em animais.

C) Esta fase pode incluir estudos para determinar a quantidade de doses necessárias e as vias de administração da vacina.

D) A vacina é administrada a pessoas que têm características (como idade e estado de saúde) semelhantes às de indivíduos que receberão a nova vacina.

E) Os ensaios concentram em avaliar a eficácia, são randomizados e duplo-cegos (o que significa que os participantes dos estudos não sabem se estão recebendo a vacina real ou um placebo) e podem incluir estudos de um ou vários países.



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