FarmáciaFarmacotécnica e tecnologia farmacêutica

• (VUNESP 2019)

Assinale a alternativa correta com relação às boas práticas de controle de qualidade na fabricação de produtos farmacêuticos, de acordo com a RDC n° 17/ 2010.


A) A relação de interdependência do controle de qualidade em relação à produção é fundamental.

B) Cada fabricante pode compartilhar com outros fabricantes ou detentores de autorização de fabricação um mesmo departamento de controle de qualidade.

C) Devem ser retidas amostras suficientes de matérias-primas e produtos para permitir uma análise futura, e o produto retido deve ser mantido em sua embalagem final, mesmo quando esta for muito grande.

D) O pessoal do controle de qualidade não pode ter acesso às áreas de produção: a amostragem, para investigação deve ser coletada pelo próprio pessoal da produção, que esteja devidamente habilitado para essa finalidade.

E) Os equipamentos utilizados na amostragem devem estar limpos e, se necessário, esterilizados e guardados separadamente dos demais equipamentos laboratoriais.


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