Engenharia biomédicaDiversos
- (IBFC 2016)
Para a organização de um laboratório analítico em saúde, é preciso cumprir regras de organização muito claras e especificadas em documentos apropriados, como o “Habilitação de Laboratórios Analíticos em Saúde, segundo os Requisitos da ISO/IEC 17025”. Com base nesse documento assinale a alternativa incorreta :
A) O laboratório deve ser legalmente responsável e satisfazer necessidades dos clientes, autoridades regulamentadoras e organizações que fornecem reconhecimento
B) O laboratório deve oferecer permanentemente serviços que atendam aos requisitos da NBR ISO/IEC 17025 e aos critérios específcos estabelecidos pela GGLAS/ ANVISA para Habilitação de Laboratórios Analíticos, de Equivalência Farmacêutica e Provedores de Ensaios de Profciência. Além disso, todos os aspectos das atividades e responsabilidades do laboratório devem estar documentados com o detalhamento necessário para assegurar a qualidade dos ensaios
C) O laboratório deve ter pessoal gerencial e técnico com autoridade para cumprir suas tarefas e buscar constantemente recursos para identifcar ocorrências de desvios no sistema da qualidade e implementar ações. O laboratório deve procurar, dentro do possível, assegurar que a sua gerência e o seu corpo técnico estejam livres de quaisquer pressões comerciais e fnanceiras, somente podendo aceitar orientações técnicas de outras áreas correlatas dentro do País ou mesmo fora dele
D) O laboratório deve ter política e procedimentos para proteção das informações confdenciais e direito de propriedade de seus clientes, assim como ter política e procedimentos para evitar envolvimento em atividades que poderiam diminuir a confança na sua competência, imparcialidade, julgamento ou integridade operacional
E) O laboratório deve defnir a sua estrutura organizacional e gerencial, o seu lugar na organização principal, bem como a sua relação entre a gerência da qualidade, operação técnica e serviço de apoio. O laboratório também deve especifcar a responsabilidade, a autoridade e o inter-relacionamento de todo o pessoal que gerencia, realiza ou verifca trabalhos que afetam a qualidade dos ensaios
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