FarmáciaFarmacologia e pesquisa clínica
- (Instituto Excelência 2019)
Para os ensaios clínicos Fase III onde houver dispensação de medicamento para o participante de pesquisa para uso domiciliar, adicionalmente aos dados de estabilidade já disponíveis, deverá ser apresentado: I- Resultados de estudo de estabilidade de longa duração em zona IVb. II- Instrução aos participantes do ensaio clínico reforçando os cuidados de conservação para se obter resultados de estabilidade reduzida. III- Resultados de estudo de estabilidade acelerada. IV- Para medicamentos experimentais diluídos ou reconstituídos imediatamente antes do uso há necessidade da apresentação do estudo de estabilidade em uso. Assinale a alternativa CORRETA.
A) Somente II e III estão corretas
B) Somente I e III estão corretas.
C) Somente II e IV estão corretas.
D) Nenhuma das alternativas.
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