FarmáciaFarmacologia e pesquisa clínica
- (CCV-UFC 2019)
A instrução normativa Nº 20, de 02 de outubro de 2017, da ANVISA, dispõe sobre procedimentos de inspeção em Boas Práticas Clínicas para ensaios clínicos com medicamentos. Marque a opção correta com relação às etapas que compõem o processo de inspeção.
A) Comunicação da inspeção ao patrocinador/ORPC e IP; reunião de abertura; entrevista com a equipe do estudo; visita às instalações, se aplicável; análise documental e reunião de fechamento.
B) Comunicação da inspeção ao patrocinador/ORPC e IP; reunião de abertura; entrevista com os participantes de pesquisa; visita às instalações, se aplicável; análise documental e reunião de fechamento.
C) Verificação da necessidade de inspeção junto ao patrocinador/ORPC e IP; reunião de abertura; entrevista com a equipe do estudo; visita às instalações, se aplicável; análise documental e reunião de fechamento.
D) Verificação da necessidade de inspeção junto ao patrocinador/ORPC e IP; reunião de abertura; entrevista com os participantes de pesquisa; visita às instalações, se aplicável; análise documental e reunião de fechamento.
E) Verificação da necessidade de inspeção junto ao patrocinador/ORPC e IP; reunião de abertura; entrevista com a equipe do estudo; visita às instalações, se aplicável; reunião com os participantes de pesquisa e reunião de fechamento.
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