FarmáciaFarmacologia e pesquisa clínica
- (Prefeitura do Rio de Janeiro - RJ 2019)
Os estudos exigidos para fins de registro dependem do fato do medicamento ser novo ou não. Os ensaios clínicos são pesquisas realizadas em seres humanos e que têm como objetivos:
A) avaliar o perfil físico-químico, descrever eventos toxicológicos e verificar efeitos teratogênicos do fármaco em análise
B) avaliar a efetividade, estabelecer o perfil de segurança e identificar a ocorrência de possíveis efeitos inesperados
C) descrever evidências de segurança, perfil de toxicidade clínica e existência de possível teratogenicidade
D) verificar a eficácia, estabelecer a dose segura para utilização e detectar a ocorrência de possíveis efeitos indesejáveis
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